La norma ISO 9001:2015 es la última versión del sistema de gestión de la calidad ISO 9001. Se publicó en septiembre de 2015 y está diseñada para ayudar a las organizaciones a obtener estándares de calidad coherentes y proporcionar un marco para crear y ofrecer productos y servicios de alta calidad. La Norma ISO 9001:2015 exige a las organizaciones que identifiquen y gestionen los riesgos, dispongan de un sistema de gestión de la calidad y aborden las necesidades de los clientes.
Esta norma introduce cambios importantes en el sistema de gestión de la calidad, por lo que la transición a la nueva norma ISO 9001:2015 es motivo de preocupación para las empresas que ya han implantado la versión 2008. A continuación, echaremos un vistazo a las actualizaciones y cambios clave de la Norma ISO 9001:2015, y a las implicaciones que estos cambios tienen en las empresas que aplican esta norma.
Cambios en la Norma ISO 9001:2015
Desde la versión 2008 de la Norma ISO 9001, se han producido cambios significativos en el sistema de gestión de la calidad. Algunos de los cambios clave de la Norma ISO 9001:2015 incluyen:
Evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos es ahora fundamental en la Norma ISO 9001:2015, y la identificación de riesgos es prioritaria. Este tipo de evaluación de riesgos ayuda a las organizaciones a comprender e identificar los riesgos en el sistema de gestión de la calidad, para que puedan prepararse mejor ante posibles problemas.
Liderazgo
La nueva Norma ISO 9001:2015 también hace hincapié en la importancia del liderazgo dentro de la organización. Esto significa que el liderazgo de alto nivel debe participar activamente en el establecimiento de objetivos, el desarrollo de estrategias y el impulso del cambio. El equipo directivo también debe proporcionar los recursos adecuados para garantizar que el sistema de gestión de la calidad esté actualizado y sea eficaz.
Estructura
La estructura de la nueva Norma ISO 9001:2015 se ha modificado considerablemente, sustituyendo las ocho cláusulas de la versión de 2008 por diez. El contenido en sí sólo refleja cambios menores, pero esta nueva estructura pretende proporcionar una mejor comprensión de la norma y de cómo debe aplicarse.
Factores externos
La norma ISO 9001:2015 exige a las organizaciones que tengan en cuenta los factores externos de su trabajo y entorno, como sus proveedores, clientes y otras partes interesadas. Las organizaciones también deben desarrollar una sólida comprensión del producto o servicio que proporcionan, así como de sus procesos y procedimientos.
¿Qué significa esto para tu empresa?
La norma ISO 9001:2015 exige a las organizaciones que acepten el cambio e implanten un sistema de gestión de la calidad que tenga en cuenta todos los riesgos y factores potenciales. Las organizaciones también deben dedicar tiempo a comprender las necesidades de sus clientes y cómo sus procesos y servicios pueden servirles mejor.
Las organizaciones deben evaluar sus sistemas y procesos de gestión actuales, para asegurarse de que sus productos y servicios son de la máxima calidad y sus clientes están satisfechos. Además, las organizaciones deben asegurarse de que sus directivos participen activamente en el establecimiento de objetivos, el desarrollo de estrategias y el impulso del cambio.
En definitiva, la norma ISO 9001:2015 se ha diseñado para ayudar a las organizaciones a mejorar su sistema de gestión de la calidad y alcanzar un mayor nivel de calidad. Como tal, las organizaciones deben tomarse el tiempo necesario para comprender los cambios y considerar cómo aplicarán la nueva Norma ISO 9001:2015.
